Preguntas Frecuentes Sobre las Investigaciones Clínicas

Los estudios de investigación clínica se realizan para determinar si las posibles nuevas medicinas son seguras y si funcionan. Los estudios de investigación clínica se llevan a cabo conforme a normas gubernamentales que ayudan a proteger la seguridad y los derechos de los participantes del estudio.

Un investigador clínico es un investigador médico encargado de llevar a cabo un estudio clínico y garantizar el bienestar de los voluntarios del estudio. Los investigadores que llevan a cabo el estudio PURPOSE son todos médicos licenciados y especialistas médicos calificados.

Un fármaco en fase de investigación, o fármaco del estudio de investigación, es un fármaco que aún no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) u otras agencias reguladoras para su prescripción con receta por parte de los médicos. La medicina en investigación del estudio PURPOSE es el lenacapavir.

Sí, la participación en un estudio de investigación clínica es totalmente voluntaria. Si decide dejar de participar en cualquier momento, su salida no afectará a la atención médica que normalmente estaría recibiendo.

Un consentimiento informado es el proceso de conocer los hechos y detalles clave de un estudio de investigación clínica. Esta información se le proporcionará antes de que decida participar y a medida que se disponga de nueva información durante su participación continua a lo largo del estudio. Una vez que haya leído el formulario de consentimiento informado y comprenda los detalles, incluidos los riesgos y beneficios, podrá decidir si firma el documento. El proceso de consentimiento informado también incluye oportunidades para que usted haga preguntas sobre el estudio. No se realizará ningún procedimiento relacionado con el estudio si no se firma un formulario de consentimiento informado.